原料药入库检测

拉曼光谱仪用于伟哥真伪鉴定

作者: 管理员

在过去十年中,假药已成为一个重大问题。此类药物的获得主要是通过从欺诈性网站购买来实现的。世界卫生组织将假药定义为“在身份和来源方面故意和欺诈性地贴错标签的药品”[35]。

假药包括那些使用不正确成分、没有活性成分(例如糖丸)或活性成分不足的药物。后者是最具挑战性的,因为简单的成分分析可能会通过样品作为真正的产品。最常被仿制的药物之一是辉瑞的伟哥 Viagra ®,用于治疗勃起功能障碍。正品和假冒产品已通过多种分析方法进行检测,包括红外、近红外和拉曼光谱 [36, 37]。拉曼分析的一个关键考虑因素是涂层中使用的蓝色染料、靛蓝胭脂红铝色淀。染料涂层通常与尺寸和形状一起使用,以提供产品的独特性,以便药剂师和消费者都能轻松识别。

在伟哥 Viagra ®的情况下,使用 785 nm 激光激发测量的拉曼光谱产生的荧光掩盖了拉曼光谱的低波数端。这是不幸的,因为该区域对于区分正品和假冒 Viagra ®很重要。这种干扰可以通过使用 1064 nm 激发来克服,如图所示图 4A。然而,这是有代价的。第一次测量需要 10 秒,而后者使用基于干涉仪的光谱仪,需要 25 分钟。幸运的是,引入使用较长激光波长的基于色散的拉曼光谱仪提供了一种理想的折衷方案。可以在 20 秒内获得具有高信噪比的光谱,如图 4B所示。假药光谱在 381 和 438 cm -1处显示了额外的峰,可轻松用于区分假药和原药。

为了进一步说明这种能力,我们使用主成分分析将真正的伟哥 Viagra ®与假冒产品区分开来(每片 3 次测量)。还值得注意的是,伟哥的比例®活性成分枸橼酸西地那非的二氧化钛峰值强度分别为1234 至 639 cm -1,表明其中一种假冒品仅含有约 50 mg 的活性成分,而不是所示的 100 mg。

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